TLC590

美國在2012年共進行了約9600萬個手術。 絕大部份的病患動完手術後都會經歷疼痛之苦,但只有不到一半的人的疼痛能夠被一般藥物適當地抑制。這種持續的不適對病患具有負面影響,不但延拖康復的時間,還可能延長住院天數,甚至還得再度入院,隨而增加更多住院和醫療費用的負擔。常見的抑制術後疼痛方法包括浸潤式注射局部麻醉藥搭配非類固醇類消炎止痛藥 (NSAIDs) 或鴉片類止痛藥;這些麻醉及止痛藥的效果通常最多不超過8小時。在北美洲,許多人因為動了手術而第一次接觸到鴉片類處方藥,因此產生了依賴性,開始上癮並且不當的使用,造成了鴉片類藥物氾濫。基於這些現象,醫療市場上急需一個長效、安全、且非成癮性的止痛方案。

TLC590乃台微體®自行研發之非成癮性、非鴉片類、長效緩釋的羅哌卡因藥物。羅哌卡因屬市面上常見的氨基酰胺類局部麻醉藥,為另一款常見麻醉藥物布比卡因之第二代衍生藥物,其心血管毒性和中樞神經系統毒性都比第一代的布比卡因少了許多。目前,美國市場上有一款長效緩釋的布比卡因藥物,藥效大約持續24小時,在2472小時內並無顯著的效果。TLC590緻密多層的結構能夠提供高濃度的載藥量;藥物的設計能夠讓羅哌卡因長時間停滯於施打區域而不擴散至全身,也同時延展療效時間,長達72小時之久。臨床前試驗顯示,TLC590與市售長效緩釋布比卡因藥物相較,TLC590具有更持久以及具統計意義的止痛效果。

TLC590的長效緩釋技術可長時間持續釋放一定劑量之麻醉劑羅哌卡因 (Ropivacaine),降低術後給藥的次數,同時可避免患者對於鴉片類術後止痛藥物容易產生的過度依賴。

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主要成分

羅哌卡因 (Ropivacaine)

技術平台

微脂體傳輸 + 藥物緩釋

適應病症

局部麻醉

產品優勢

  • 迅速的發揮藥效
  • 持續藥效長達72小時,大幅延長麻醉藥作用時間,減少施打次數
  • 較安全的活性藥物成分 = 低心血管及中樞神經毒性
  • 減少術後止痛藥的使用
  • 特殊製程設計,可有效率降低生產成本

開發進度

臨床一/二期完成收案